Câu hỏi:

Chào luật sư, xin luật sư cho tôi biết pháp luật quy định như thế nào về quảng cáo thuốc, đặc biệt là các quy định về nội dung quảng cáo. Xin cảm ơn.

quy-dinh-ve-quang-cao-thuoc

Trả lời:

Thuốc là một trong những hàng hoá đặc biệt, có ảnh hưởng trực tiếp đến an toàn sức khoẻ của người dùng, do đó pháp luật quảng cáo có quy định rất chi tiết về vấn đề này và chỉ có các loại thuốc được quảng cáo theo quy định của pháp luât về y tế thì mới được phép quảng cáo. Các loại thuốc được quảng cáo phải có giấy phép lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng do Bộ Y tế phê duyệt (điểm a, khoản 4 Điều 20 Luật Quảng cáo).

Quảng cáo thuốc phải đảm bảo có các nội dung sau đây:

  • Tên thuốc theo quyết định cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
  • Tên hoạt chất của thuốc:

Thuốc tân dược dùng tên theo danh pháp quốc tế;

Thuốc có nguồn gốc dược liệu dùng tên theo tiếng Việt, trường hợp tên dược liệu ở Việt Nam chưa có thì  sẽ dùng tên dược theo tên nguyên bản nước xuất xứ kèm tên la-tinh.

  • Chỉ định của thuốc;
  • Chống chỉ định hoặc các khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt như phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, người già, trẻ em, người mắc bệnh mãn tính;
  • Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
  • Khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.

Tuy nhiên, trong quảng cáo thuốc có một số chỉ định mà pháp luật quảng cáo cấm đưa vào đó là:

  • Chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong;
  • Chi định điều trị bệnh lây qua đường tình dục;
  • Chỉ định điều trị chứng mất ngủ kinh niên;
  • Các chỉ định mang tính kích dục;
  • Chỉ định điều trị bệnh ung thư, bệnh khối u;
  • Chỉ định điều trị bệnh đái tháo đường hoặc các bệnh rối loạn chuyển hóa tương tự khác.

Các nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với thông tin được ghi trong: Giấy phép lưu hành tại Việt Nam; Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt và được các chuyên luận về thuốc đã được ghi trong Dược thư Quốc gia hoặc trong các tài liệu về thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất công nhận.

Quảng cáo thuốc có thể sử dụng thông tin, hình ảnh, trừ các thông tin hình ảnh bị cấm theo quy định tại khoản 6 Điều 3 Nghị định 181/2013/NĐ-CP bao gồm: hình ảnh người bệnh; Sơ đồ tác dụng của thuốc mà chưa được nghiên cứu, đánh giá; các hình ảnh, tên thầy thuốc để giới thiệu thuốc.

Trên đây là một số thông tin về quảng cáo thuốc mà công ty cung cấp cho bạn, nếu có bất kỳ câu hỏi nào khác vui lòng liên hệ với chúng tôi để được giải đáp.

Trân trọng!