Tư vấn thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám y học cổ truyền!!!

Cập nhật 15/12/2016 11:11

Bạn có kiến thức về y học cổ truyền, bạn có dự định mở một phòng khám để có thể điều trị bệnh cho ngời bênh. Nhưng bạn không biết phải xin những giấy tờ gì? Trong bài viết này Công ty Luật Newvision sẽ giải đáp giúp bạn vấn đề đó Điều kiện cần đáp ứng khi xin giấy phép hoạt động phòng khám y học cổ truyền: Về cơ sở vật chất: + Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; + Xây dựng…

Điều kiện cần đáp ứng khi xin giấy phép hoạt động phòng khám y học cổ truyền:

Về cơ sở vật chất:

+ Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

+ Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;

+ Bảo đảm quá trinh xử lý rác thải y tế theo các quy định của pháp luật; bảo đảm vô trùng đối với buồng thực hiện thủ thuật, buồng cắm Implant, buồng kế hoạch hóa gia đình;

+ Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh;

+ Buồng chẩn trị có diện tích ít nhất là 10 m² và có nơi đón tiếp người bệnh;

Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng chẩn trị y học cổ truyền cũng phải đáp ứng với các điều kiện sau:

Nếu có xoa bóp day ấn huyệt, châm cứu thì phải có buồng hoặc bố trí nơi kê giường châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt với diện tích ít nhất 05 m²/giường;
Nếu có xông hơi thuốc cũng phải có buồng xông hơi. Diện tích ít nhất là 02m² đối với một buồng xông hơi, buồng phải kín nhưng đủ ánh sáng;
Nếu có bào chế một số dạng đóng gói sẵn thì phải được Sở Y tế tỉnh thẩm định, xem xét cho phép.

Về thiết bị y tế:

Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:

Có tủ thuốc, các vị thuốc phải được đựng trong ô kéo hoặc trong các chai lọ có nắp và được ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;
Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang.

Nếu thực hiện việc châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt thì phải có:

Giường châm cứu cùng nhân viên xoa bóp day ấn huyệt;
Có đủ các dụng cụ dùng để châm cứu cùng xoa bóp day ấn huyệt, đèn hồng ngoại;
Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vượng châm.

Nếu thực hiện xông hơi thuốc: có hệ thống tạo hơi thuốc;

Về nhân sự:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền phải là các bác sỹ chuyên khoa về y học cổ truyền hoặc y sĩ chuyên khoa y học cổ truyền hoặc có thể là người có giấy chứng nhận lương y của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp tỉnh hoặc người có bài thuốc gia truyền hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền có chứng chỉ hành nghề về chữa bệnh, khám bệnh, y học cổ truyền;

Có thời gian chữa bệnh, khám bệnh bằng các phương pháp y học cổ truyền ít nhất là 54 tháng đối với bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
Có thời gian khám bệnh và chữa bệnh bằng y học cổ truyền trong thời gian ít nhất là 48 tháng đối vớiy sỹ chuyên khoa y học cổ truyền;
Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền ít nhất là 36 tháng đối với lương y hoặc những người có bài thuốc gia truyền , người có các phương pháp chữa bệnh gia truyền;

Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng chẩn trị y học cổ truyền, với các đối tượng khác hiện đang làm việc trong phòng chẩn trị y học cổ truyền nếu có thể thực hiện việc khám và chữa bệnh thì phải có thêm cả chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc đã được phân công. Việc phân công công việc cũng phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

Về phạm vi hoạt động chuyên môn:

a) Khám, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (có dùng thuốc và không dùng thuốc);

b) Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành để phục vụ cho việc khám và chữa bệnh;

c) Bào chế thuốc sống thành thuốc chín (thuốc phiến), cân thuốc thang cho người bệnh;

d) Người hành nghề bằng bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền sẽ chỉ được khám và chữa bệnh bằng chính bài thuốc gia truyền

đ) Trong trường hợp có sản xuất một số dạng đóng gói sẵn để phục vụ trực tiếp cho người bệnh của phòng chẩn trị thì phải đăng ký với Sở Y tế tỉnh về công thức bài thuốc, quy trình sản xuất (kèm theo bản giải trình về cơ sở vật chất, thiết bị), công dụng và liều dùng, các mục chống chỉ định và mẫu nhãn thuốc. Sở Y tế tỉnh sẽ phải xem xét cùng thẩm định và công nhận đủ điều kiện thì mới được sản xuất. Thuốc chỉ để phục vụ ngay cho người bệnh của phòng chẩn trị, không lưu hành trên thị trường theo đúng quy định của Luật Dược.

Thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền:

Hồ sơ bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu);
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Bản sao có dấu xác nhận tại địa phương (hoặc bản sao xuất trình kèm bản chính để đối chiếu) chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề;
Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu);
Bản kê khai về cơ sở vật chất cùng các thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu);
Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn Y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;
Tài liệu để chứng minh các cơ sở khám và chữa bệnh đã đáp ứng đủ điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám và chữa bệnh sẽ đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Thời hạn giải quyết:

Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Nơi nộp hồ sơ:

Sở Y tế

Trình tự thực hiện:

Bước 1: Cơ sở khám và chữa bệnh xin cấp Giấy phép hoạt động nộp hồ sơ tại các Trung tâm giao dịch hành chính của Sở Y tế.

Bước 2: Sở Y tế sẽ tiếp nhận và thu phí thẩm định theo đúng quy định rồi gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ tới cho người xin giấy phép

Bước 3: Trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ tại cơ sở xin cấp Giấy phép hoạt động:

Trường hợp nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì được sửa đổi hồ sơ trong 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có các văn bản thông báo với các cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian để giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.

Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập các đoàn thẩm định và cũng tiến hành các thủ tục thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.

Trường hợp không cấp Giấy phép hoạt động, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.

Bước 4: Cơ sở nhận Giấy phép hoạt động tại Trung tâm “ Một cửa ” Sở Y tế, thu lệ phí theo quy định.

Dịch vụ Công ty Luật Newvision cung cấp:

Giúp đỡ quý khách hàng soạn thảo hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền.
Hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ xin giấy phép (trên cơ sở hồ sơ của quý khách hàng).
Đại diện nộp hồ sơ tại Cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Xử lỹ mọi vấn đề phát sinh trong quá trình xin giấy phép.
Nhận kết quả cho khách hàng: Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, y học cổ truyền tư nhân.

Mẫu:

Tư vấn thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng chẩn trị y học cổ truyền