Công bố lưu hành mỹ phẩm là công việc bắt buộc khi doanh nghiệp, tổ chức muốn đưa các sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường để cung cấp tới người tiêu dùng. Việc này là cơ sở quan trọng để các cơ quan có thẩm quyền cũng như người tiêu dùng biết được những thông tin chính xác về thành phần, công dụng cũng như chất lượng của từng sản phẩm mỹ phẩm. Vậy hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được nộp tại Cục…
Công bố lưu hành mỹ phẩm là công việc bắt buộc khi doanh nghiệp, tổ chức muốn đưa các sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường để cung cấp tới người tiêu dùng. Việc này là cơ sở quan trọng để các cơ quan có thẩm quyền cũng như người tiêu dùng biết được những thông tin chính xác về thành phần, công dụng cũng như chất lượng của từng sản phẩm mỹ phẩm. Vậy hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được nộp tại Cục Dược thuộc Bộ Y tế.
Công bố lưu hành mỹ phẩm được chia là hai loại, bao gồm công bố lưu hành trong nước và công bố lưu hành nhập khẩu.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước và mỹ phẩm nhập khẩu
1. Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm trong nước
Với các mỹ phẩm trong nước, các loại giấy tờ cần thiết để có thể tiến hành việc công bố lưu hành mỹ phẩm bao gồm:
+ Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm;
+ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư của nhà sản xuất có chức năng sản xuất mỹ phẩm (bản sao có công chứng, chứng thực tại Việt Nam);
+ Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
+ Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử;
+ Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);
+ Tài liệu nghiên cứu độ ổn định;
+ Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố;
+ Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, đăng ký cấp lại sổ đăng ký lưu hành mỹ phẩm, hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.
2. Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu
Đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập ngoại, các loại giấy tờ, thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm bao gồm:
+ Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
+ Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
+ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đư ẩn phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do;
+ Đĩa CD ghi nội dung của phiếu công bố.
∗ Chú ý:
– Sau khi xây dựng xong phiếu công bố doanh nghiệp đăng tải hồ sơ. Đính kèm tài liệu, ký chữ ký số, chờ văn thư tiếp nhận trả về và chỉnh sửa, nộp lệ phí.
– Đối với hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước doanh nghiệp được phép chỉnh sửa bổ sung 1, 2 lần. Đối với hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu doanh nghiệp chỉ được phép chỉnh sửa bổ sung 1 lần duy nhất và phải thực hiện bằng chữ ký số, không được làm mất tài khoản đăng nhập trên hệ thống tiếp nhận hồ sơ.
